Conférence Affaires réglementaires par le LNE au Cluster Santé de Belfort

Dans le cadre du Cluster des Technologies Innovantes de la Santé (C.T.I.S), en partenariat avec l’ADU du Pays de Montbéliard, Mme Corinne DELORME [Responsable des affaires réglementaires à la Direction du Développement et de la Certification - Laboratoire National de Métrologie et d’Essais (LNE)] assurera un conférence/petit-dejeuner à la CCI de Belfort.

THEMATIQUE
o l’accès au marché européen,
o le marquage CE des dispositifs médicaux,
o les principes réglementaires et exigences pour les fabricants et sous-traitants de dispositifs médicaux,
o révision des directives européennes 90/385/CEE et 93/42/CEE : éléments essentiels du texte adopté par le Parlement européen.

LOCALISATION
o Mardi 24 juillet 2007
o à 8h15
o la Chambre de Commerce et d’Industrie du Territoire de Belfort,1 rue du Dr Fréry à Belfort (90000)

Pour plus de renseignements contactez :
Mme DECKER chargée de mission ADEBT et pilote CTIS
email : fdecker@adebt.fr

en savoir plus sur le LNE

COMMENTAIRE
Les directives européennes 90/385/CEE et 93/42/CEE ont fait l’objet de révision en 2006.
Dans le domaine biomédical, il est crucial de s’approrier que la maîtrise de l’environnement réglementaire des DM est aussi vitale que la maitrise des besoins du marché..
C’est un réalité contraignante tout au long du cycle de vie du DM
o AVANT le lancement du DM,
o mais aussi PENDANT la vie du DM.