Le CLTS (Centre Lorrain des Technologies de la Santé) est un pôle de compétences spécialisé dans le domaine des technologies de la santé.
Son but est de :
> Favoriser le développement d’entreprises évoluant dans le secteur médico-hospitalier en Lorraine
> Promouvoir et développer les technologies de la santé en Lorraine
Le CLTS organise la 4ème BOURSE D’ECHANGES HEALTHCARE 2007 le 23 octobre à NANCY. Cet évènement va permettre de développer le business des participants, de rencontrer de nouveaux interlocuteurs, de déceler de nouveaux projets….
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Je profite de l’exemple ci-dessous pour rappeler aux acteurs industriels l’importance d’anticiper la gestion des risques.
Alerte sanitaire de l’AFSSAPS - AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTE du 10/07/2007
Rappel de lots de sutures CAPIO distribuées par BOSTON Scientific
La société BOSTON Scientific a retiré du marché le 6 juillet 2007 les lots et les références précisés dans le message en annexe, du dispositif médical dénommé “sutures CAPIO” fabriquées par la société TELEFLEX Medical suite à un risque de cassure précoce de la suture et de détachement de l’aiguille fuselée.
Prévoir et se préparer à une telle situation est indispensable !
En savoir plus : alerte AFSSAPS
Le jeudi 5 juillet 2007 [Strasbourg], lors d’un événement organisé par le Pôle “Innovations Thérapeutiques” Alsace, M. Pierre Maillard [vice-président de la Haute Autorité de la Santé] a présenté la nouvelle organisation appelée “Guichet de l’innovation” est destinée à réaliser des évaluations “prédictives” des futurs dispositifs médicaux fortement innovants afin de faire bénéficier le plus rapidement les patients des bénéfices des innovations qui répondent à des besoins médicaux importants non encore couverts.
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L’AFSSAPS vient de mettre à disposition sur son site internet une mise à jour de la procédure d’obtention de certificats de libre vente relatifs aux dispositifs médicaux et aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
L’Afssaps suit les procédures réglementaires et met à disposition des guides d’application de la réglementation à l’usage des fabricants lors de la mise sur le marché des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et établit des certificats libre vente.
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Dans le cadre du Cluster des Technologies Innovantes de la Santé (C.T.I.S), en partenariat avec l’ADU du Pays de Montbéliard, Mme Corinne DELORME [Responsable des affaires réglementaires à la Direction du Développement et de la Certification - Laboratoire National de Métrologie et d’Essais (LNE)] assurera un conférence/petit-dejeuner à la CCI de Belfort.
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Les informations disponibles révèlent que 80 à 90 % du mercure utilisé dans des dispositifs de mesure et de contrôle se trouve dans des thermomètres médicaux et d’autres thermomètres à usage domestique.
Un rapport de la commission de l’Environnement appelle les députés à se prononcer en deuxième lecture pour l’interdiction des thermomètres au mercure non-électriques et d’autres instruments de mesure d’usage courant contenant du mercure. .
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