4ème BOURSE D’ECHANGES HEALTHCARE 2007 le 23 octobre à NANCY

Classé dans : Salons Congrès Colloques, Syndicats/organisations professionnels — Gilles 18 juillet 2007 @ 17:42 Aucun commentaire »

Le CLTS (Centre Lorrain des Technologies de la Santé) est un pôle de compétences spécialisé dans le domaine des technologies de la santé.
Son but est de :
> Favoriser le développement d’entreprises évoluant dans le secteur médico-hospitalier en Lorraine
> Promouvoir et développer les technologies de la santé en Lorraine

Le CLTS organise la 4ème BOURSE D’ECHANGES HEALTHCARE 2007 le 23 octobre à NANCY. Cet évènement va permettre de développer le business des participants, de rencontrer de nouveaux interlocuteurs, de déceler de nouveaux projets….

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Rappel de produit : Apprendre à gérer les risques

Classé dans : Réglementations — Patrick 16 juillet 2007 @ 15:58 Aucun commentaire »

Je profite de l’exemple ci-dessous pour rappeler aux acteurs industriels l’importance d’anticiper la gestion des risques.

Alerte sanitaire de l’AFSSAPS - AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTE du 10/07/2007
Rappel de lots de sutures CAPIO distribuées par BOSTON Scientific
La société BOSTON Scientific a retiré du marché le 6 juillet 2007 les lots et les références précisés dans le message en annexe, du dispositif médical dénommé “sutures CAPIO” fabriquées par la société TELEFLEX Medical suite à un risque de cassure précoce de la suture et de détachement de l’aiguille fuselée.

Prévoir et se préparer à une telle situation est indispensable !

En savoir plus : alerte AFSSAPS

Conférence HAS “guichet de l’innovation” : compte-rendu

Le jeudi 5 juillet 2007 [Strasbourg], lors d’un événement organisé par le Pôle “Innovations Thérapeutiques” Alsace, M. Pierre Maillard [vice-président de la Haute Autorité de la Santé] a présenté la nouvelle organisation appelée “Guichet de l’innovation” est destinée à réaliser des évaluations “prédictives” des futurs dispositifs médicaux fortement innovants afin de faire bénéficier le plus rapidement les patients des bénéfices des innovations qui répondent à des besoins médicaux importants non encore couverts.
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Dispositifs Médicaux : procédure AFSSAPS d’obtention de certificats de libre vente

L’AFSSAPS vient de mettre à disposition sur son site internet une mise à jour de la procédure d’obtention de certificats de libre vente relatifs aux dispositifs médicaux et aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

L’Afssaps suit les procédures réglementaires et met à disposition des guides d’application de la réglementation à l’usage des fabricants lors de la mise sur le marché des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et établit des certificats libre vente.
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Conférence Affaires réglementaires par le LNE au Cluster Santé de Belfort

Dans le cadre du Cluster des Technologies Innovantes de la Santé (C.T.I.S), en partenariat avec l’ADU du Pays de Montbéliard, Mme Corinne DELORME [Responsable des affaires réglementaires à la Direction du Développement et de la Certification - Laboratoire National de Métrologie et d’Essais (LNE)] assurera un conférence/petit-dejeuner à la CCI de Belfort.

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Européens, cassez vos thermomètres au mercure

Classé dans : Salons Congrès Colloques, Veille réglementaire, Réglementations — Gilles 9 juillet 2007 @ 18:22 Aucun commentaire »

Les informations disponibles révèlent que 80 à 90 % du mercure utilisé dans des dispositifs de mesure et de contrôle se trouve dans des thermomètres médicaux et d’autres thermomètres à usage domestique.
Un rapport de la commission de l’Environnement appelle les députés à se prononcer en deuxième lecture pour l’interdiction des thermomètres au mercure non-électriques et d’autres instruments de mesure d’usage courant contenant du mercure. .
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