Première intervention chirurgicale destinée à implanter un disque vertébral cervical
Orthofix annonce la première intervention chirurgicale à utiliser le disque cervical Advent(TM)
HUNTERSVILLE, Caroline du Nord–(BUSINESS WIRE)–Orthofix International N.V. (NASDAQ:OFIX) a annoncé aujourd’hui l’achèvement de la première intervention chirurgicale destinée à implanter le disque cervical Advent(TM), le premier dispositif de préservation du mouvement développé par la filiale d’implants rachidiens d’Orthofix, Blackstone Medical. L’intervention, qui a été couronnée de succès, a été effectuée au prestigieux Centre Médical de l’Université de Sao Paulo au Brésil par Dr Tarcisio Eloy de Barros Filho et Dr Alexandre Fogaca. Le vice-doyen de la Faculté de médecine de l’Université de Sao Paulo et professeur titulaire du service orthopédique, Dr Barros, est également président-élu de la Société brésilienne d’orthopédie et de traumatologie.
« L’intervention, qui engageait l’implantation d’un disque vertébral artificiel chez une patiente de 51 ans, s’est très bien passée, » a déclaré Dr Barros. « J’ai trouvé que la simplicité de la technique chirurgicale utilisée pour implanter le dispositif et son instrumentation intuitive, bien conçue, étaient des avantages importants du disque Advent. »
Dr Scott Blumenthal du Texas Back Institute de Dallas, au Texas, un membre du conseil consultatif médical de Blackstone, qui a également participé à l’intervention et a fourni une formation complémentaire, a commenté en ces termes, « en tant que l’un des premiers disques cervicaux artificiels à incorporer un noyau élastomère flexible, le disque Advent a avancé les propriétés biomécaniques conçues pour offrir aux patients une plage naturelle de mouvement post-chirurgie. En outre, la conception pré-assemblée élimine la nécessité d’une instrumentation complexe et simplifie la technique chirurgicale. »
« Il s’agit incontestablement d’un produit révolutionnaire pour la société, car il constitue notre entrée dans le segment important de la préservation du mouvement dans le domaine de la colonne vertébrale, qui promet de croître pour atteindre plusieurs milliards de dollars à l’échelle mondiale au cours des quelques prochaines années », a déclaré Alan Milinazzo, PDG d’Orthofix. « Bien que la préservation du mouvement soit une tendance chirurgicale encore au stade de l’embryon, nous estimons qu’elle va devenir une norme de soins acceptée pour de nombreux patients. »
Matthew Lyons, président de Blackstone Medical, a ajouté, « notre équipe de concepteurs a reçu des conseils et un retour d’informations importants de chirurgiens clés, qui ont facilité le développement du noyau conforme et de la technique chirurgicale simplifiée utilisée pour implanter le disque Advent. Nos ingénieurs et notre conseil consultatif médical vont continuer à travailler sur le développement de produits innovants en vue d’élargir notre portefeuille de dispositifs de préservation du mouvement. »
La société Orthofix a indiqué qu’elle espérait obtenir une marque CE pour le disque cervical Advent dès le quatrième trimestre de cette année, marque qui constitue l’approbation de son utilisation commerciale dans l’ensemble de l’Union européenne. La société projette également de commencer des essais cliniques aux États-Unis au début de l’année prochaine et envisage d’obtenir l’approbation de la FDA dès la fin 2011.
COMMENTAIRE
Les ventes d’implants du rachis sont marginale par rapport à celles de prothèses de hanches ou de genoux, de plus “banalisées”…
Le fait marquant est que le Brésil prends petit à petit sa place sur la marché mondial de l’ingénierie biomédicale car la loi Brésilienne sur l’innovation de 2004 encourage l’établissement de partenariats visant à l’élaboration de nouvelles techniques. Les chercheurs ont la possibilité de travailler dans d’autres institutions tout en continuant à recevoir leur traitement. Ils peuvent aussi demander un congé spécial sans traitement pour s’impliquer dans une jeune entreprise afin de poursuivre la mise au point de leurs nouvelles techniques.