Conférence sur un nouveau service de l’HAS : le guichet de l’innovation

Classé dans : Salons Congrès Colloques, Actvité des réseaux, Réglementations — Gilles 29 juin 2007 @ 18:52 Aucun commentaire »

Le jeudi 5 juillet 2007 [Strasbourg], lors d’un événement organisé par le Pôle “Innovations Thérapeutiques” Alsace, M. Pierre Maillard [vice-président de la Haute Autorité de la Santé] présentera lors de d’une conférence les conditions d’accès et le mode de fonctionnement du nouveau “guichet de l’innovation“.

Au sein de la HAS cette nouvelle organisation appelée “Guichet de l’innovation” est destinée à réaliser des évaluations “prédictives” des futurs dispositifs médicaux fortement innovants afin de faire bénéficier le plus rapidement les patients des bénéfices des innovations qui répondent à des besoins médicaux importants non encore couverts.
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Un portail sur les essais cliniques

Classé dans : Faits marquants — Patrick 28 juin 2007 @ 14:01 Aucun commentaire »

L’OMS cherche à améliorer la transparence des essais cliniques. A travers un portail sur Internet, il est à présent possible pour les chercheurs, les praticiens, les consommateurs d’accéder plus facilement et plus rapidement à des informations sur les essais cliniques en cours.

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Première intervention chirurgicale destinée à implanter un disque vertébral cervical

Classé dans : Innovation, Faits marquants — Gilles 23 juin 2007 @ 22:58 Aucun commentaire »

Orthofix annonce la première intervention chirurgicale à utiliser le disque cervical Advent(TM)

HUNTERSVILLE, Caroline du Nord–(BUSINESS WIRE)–Orthofix International N.V. (NASDAQ:OFIX) a annoncé aujourd’hui l’achèvement de la première intervention chirurgicale destinée à implanter le disque cervical Advent(TM), le premier dispositif de préservation du mouvement développé par la filiale d’implants rachidiens d’Orthofix, Blackstone Medical. L’intervention, qui a été couronnée de succès, a été effectuée au prestigieux Centre Médical de l’Université de Sao Paulo au Brésil par Dr Tarcisio Eloy de Barros Filho et Dr Alexandre Fogaca. Le vice-doyen de la Faculté de médecine de l’Université de Sao Paulo et professeur titulaire du service orthopédique, Dr Barros, est également président-élu de la Société brésilienne d’orthopédie et de traumatologie.

« L’intervention, qui engageait l’implantation d’un disque vertébral artificiel chez une patiente de 51 ans, s’est très bien passée, » a déclaré Dr Barros. « J’ai trouvé que la simplicité de la technique chirurgicale utilisée pour implanter le dispositif et son instrumentation intuitive, bien conçue, étaient des avantages importants du disque Advent. »
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Radiothérapie : avoir confiance ?

Classé dans : Réglementations — Gilles @ 22:47 Aucun commentaire »

Par mesure de précaution, le ministère de la Santé a suspendu des radiothérapies dans quatre établissements hospitaliers de France : Nancy, Montpellier, Tours et Paris.

A l’origine de cette suspension d’activité annoncée lundi par le ministère de la Santé, un dysfonctionnement du dispositif produit par la société allemande Brainlab destiné à traiter les tumeurs localisées et les malformations du cerveau. Bien qu’aucun effet délétère n’ait été observé chez les 620 patients concernés en France, une suspension d’activité des ces dispositifs a été imposée suite à information communiquée par la société Brainlab au ministère de la Santé révélant « un dysfonctionnement d’un type d’appareil de radiothérapie stéréotaxique consistant en une déviation d’environ 1 millimètre du faisceau de rayonnement ».
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Dispositifs médicaux portables intelligents & nanotechnologies

Classé dans : Innovation, Faits marquants — Gilles @ 22:25 Aucun commentaire »

L’UE investit 3 milliards d’euros dans la nanoélectronique

Bruxelles a annoncé vendredi la signature d’un partenariat public-privé paneuropéen (ENIAC) d’envergure dans le domaine de la nanoélectronique. Doté d’un budget de trois milliards d’euros sur 6 ans provenant à 60% de l’industrie, à 40% de la Commission européenne et des Etats membres, l’initiative sera lancée via une entreprise commune dont l’activité débutera en 2008.
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Petit Déjeuner juin 2007 CLUSTER SANTÉ de l’aire urbaine Belfort-Montbéliard

Cette réunion a eu lieu 21 juin à la CCI de Belfort en présence d’un groupe d’industriel Comtois.

Dans une premier temps ll été présenté le déplacement organisée par le CTIS au Pôle des technologies médicale de St Etienne le 1 juin 2007

Puis il y a eu une présentation
> de la BIOVALLEY alsace
> et du Pôle “Innovations Thérapeutiques” Alsace
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Stimulation Magnétique Trans-crânienne : futur traitement des troubles mentaux

Classé dans : Innovation — Patrick 19 juin 2007 @ 8:33 Aucun commentaire »

Le traitement efficace de la dépression intéresse des millions de malades. Certes, les médicaments existent, mais les antidépresseurs sont efficaces un cas sur deux, et génèrent des effets secondaires négatifs : prise de poids, dysfonctionnement sexuel.

L’alternative de la thérapie électrique (dite aussi électroconvulsivothérapie : ECT) présente un taux de succès élevé 80%, mais il s’agit d’un traitement hautement intrusif, impliquant anesthésie générale et effets secondaires.

Une entreprise israélienne, Brainsway, a développé un nouveau traitement non-intrusif, basé sur la Stimulation Magnétique Trans-crânienne profonde (Transcranial Magnetic Stimulation, TMS).

Ne nécessitant pas d’anesthésie, ce traitement externe consiste à poser un appareil sur le crâne. Le dispositif envoie sur des points particuliers du crâne un signal magnétique directionnel puissant à travers le cerveau, stimulant le Nucleus Accumbens (partie du cerveau responsable des stimulis positifs). La stimulation artificielle répétitive augmente alors la sensibilité des circuits et par conséquent leur efficacité.

Pour l’instant au stade des tests cliniques, l’appareil de Brainsway pourrait être utilisé pour traiter divers troubles mentaux comme la dépression, Alzheimer, Parkinson, les addictions, l’attaque cérébrale, l’abus de drogue, le trouble post-traumatique et la Schizophrénie.

En savoir plus : www.israelvalley.com

Industrialisation d’une Invention Biomédicale…

Classé dans : Innovation, Syndicats/organisations professionnels, Néophyte — Gilles 9 juin 2007 @ 13:12 Aucun commentaire »

La réussite commerciale d’un produit innovant comme un Dispositif Médical [DM], ne repose pas que sur la dépose d’un brevet et de savoir qu’il existe un marché potentiel ; l’essentiel est de séduire très vite le partenaire industriel et [ou] financier

Les 10 Facteurs Clés de Succès [FCS] sont :
N°01 Déposer trop vite un Brevet pourrait être pénalisant,
N°02 Tester la notoriété internationale technico-médicale des référents au projet,
N°03 Formaliser un Business-plan avant de chercher à réaliser un prototype à tout prix,
N°04 Dès le début du projet avoir un système qualité ISO 9000 corélé avec l’ISO13485
N°05 Coordonner le système qualité et le marquage CE en amont des essais cliniques,
N°06 Ne pas miser sur le pouvoir des médias en amont du lancement commercial,
N°07 Ne pas tomber dans les griffes d’un “Chevalier Blanc ” ou d’un “Dark Angels”,
N°08 Ecumer avec préparation les salons d’inventeurs, salons et colloques biomédicaux,
N°09 Avec une approche technico-financière initiale, OSÉO pourra faire des miracles
N°10 Chercher un partenaire d’accompagnement… mais pas trop tard !

en savoir plus sur OSÉO
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Les restaurateurs de cartilage

Classé dans : Innovation, Faits marquants — Gilles 7 juin 2007 @ 7:48 Aucun commentaire »

La thérapie cellulaire offre des perspectives de traitement de l’arthrose, une voie explorée à Nancy par le Pôle lorrain d’ingénierie du cartilage.

Les sportifs savent combien le cartilage est fragile et précieux. Situé au bout des os, de chaque côté des articulations, il sert à la fois à absorber les chocs, et à permettre les mouvements harmonieux de ces articulations.
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